判读时间缩短90%以上！这家潮企自主研发的新冠检测智能判读及处置指引系统表现优异

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　　2022年12月，凯普医检集团与汕头大学医学院谭学瑞院长团队作为共同通讯作者，在国际学术杂志《EPMA Journal》（影响因子8.836，1区）上发表《Diagnostic accuracy of autoverifcation and guidance system for COVID?19 RT?PCR results（新冠检测智能判读及处置指引系统对 COVID-19 RT-PCR 结果的诊断准确性）》，该研究是汕头大学医学院— 凯普生物联合实验室成立以来的一项重大科研成果。

　　凯普医检集团首席质量官蔡应木教授担任该论文的第一作者，凯普集团首席科学家谢龙旭博士、助理总监刘梦羽博士等研发骨干参与课题研究。

▲2021年10月19日，凯普生物与汕头大学医学院签署校企合作协议，凯普集团首席科学家谢龙旭博士（右）与汕头大学医学院谭学瑞院长（左）作为双方代表签订协议。

　　该研究详细报道了凯普自主开发的新冠检测智能判读及处置指引系统（Autoverifcation and guidance system，AGS）的流程、应用及准确性评估结果。该研究包含来自两个新冠监测点-凯普香港检验所（n=266035）和凯普上海移动方舱（n=114658）共380693份样本。该研究以人工判读的结果作为金标准，评估该系统在新冠RT-PCR结果判读的灵敏度、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）及准确性。使用AGS后，需要人工介入判读的样本量在香港从100%降为13.1%，用于判读的时间从53个小时降为26分钟；在上海需要人工介入判读的样本量从100%降为4.1%，用于判读的时间从20个小时降为16分钟。证明AGS具有极高的准确性，可大大减轻人员负担，有效提升检测效率。

　　凯普开发的新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统，实现了对实时荧光PCR仪检测新冠核酸数据及反应曲线的实时接收、监控、实验数据的智能审核，并针对不确定的数据提出进一步的处置指引，能显著提升审核效率，有效的减少标本周转时间，减少低级错误，减轻了实验室人员的负担。该系统相关发明专利《新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统》已于2022年4月份获得授权（专利号ZL 2022 1 0375609.1）。

　　这是凯普集团深入推进与高校产学研合作的重大成果。2021年10月，凯普集团与汕头大学医学院通过多次考察和座谈，本着资源共享、优势互补、责任同担、利益共享的原则，双方正式签署了校企合作框架协议书，旨在推动双方在科研、联合培养人才与实习基地建设等方面开展多层次、多形式的合作，建立稳定的校企合作模式。本次合作发表科研文章充分发挥了凯普生物在医学检验方面的丰富实战经验以及汕头大学医学院在人才及科研方面的优势，共同推进了医学检验领域的智能化升级进程。

　　同时，为了促进高校科研平台建设和科研能力发展，促进企业科技进步，加快高校科技成果产业化，推进产、学、研、医结合，凯普集团与汕头大学医学院在2021年4月份启动联合实验室，在高通量测序、单细胞测序等平台开展科研合作，未来将创造出更多具有前瞻性和创新特色的科研及产业化成果。

　　凯普集团始终秉承“国家的追求，就是凯普的追求”的使命和初心，重视自主研究，推崇科研创新，深耕分子诊断领域，聚焦社会公共卫生难题，在抗击新冠疫情、防控出生缺陷、宫颈癌HPV筛查、肿瘤早筛等方面深入研究，为助推临床精准诊断、预防疾病发生、守护民生健康而不断攻坚克难，拓展基因技术的应用场景，为建设健康中国贡献“凯普智慧”。

来源：凯普生物

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